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2020年8月28日/医麦客新闻 eMedClub News/--根据CDE官网显示，8月26日，深圳益世康宁生物科技有限公司的非小细胞肺腺癌复合抗原致敏的树突状细胞所激活的自体T细胞注射液的临床试验申请获得受理。
根据益世康宁官网的披露，该公司主要基于一项ACTL靶向性细胞免疫治疗技术开发用于各种癌症治疗的靶向性细胞免疫疗法。ACTL治疗技术，是根据肿瘤细胞能够表达肿瘤抗原的特性，采用基因工程技术将肿瘤抗原基因导入基因载体中，然后采集患者血液，提取出免疫细胞，利用这种重组的基因载体刺激患者的免疫细胞，在体外经过特定方法培养，形成具有杀伤肿瘤细胞作用的T淋巴细胞（CTL)，这种CTL细胞可以精准识别并杀灭肿瘤细胞，而对正常组织细胞并无杀伤作用。ACTL治疗技术是目前处于国际领先水平的典型的精准医疗技术。ACTL使用的基因载体为腺相关病毒（AAV），是一种非致病性病毒，感染人体后，不会导致任何生理改变或者病理变化，是目前用于基因治疗的最广泛和安全性较高的病毒载体之一，因此该技术具有良好的安全性。另外，基于ACTL技术体外培养产生的CTL具有强大的靶向杀伤作用，对正常机体无影响，疗效确切且杀伤效率更高，治疗肿瘤谱广，在靶向性和高效性方面具有优势。ACTL技术还能逆转小分子靶向药的耐药性并且临床治疗周期短，一次治疗为12-14天，也可用于治疗一些癌前病变，从而发挥预防治疗作用。ACTL治疗适应症非常广泛，可用于某种或数种肿瘤相关抗原阳性的肺癌、肝癌、乳腺癌、乳头瘤病毒（HPV感染）、宫颈癌、前列腺增生、前列腺癌、肠癌、卵巢癌、鼻咽癌、食道癌、肾癌、膀胱癌、胃癌、黑色素瘤、胆管癌、胰腺癌、淋巴瘤以及骨髓瘤等恶性肿瘤的治疗。肿瘤患者符合以下条件，便可接受治疗：不难发现，实体瘤领域也是ACTL攻克的主要目标，这是CAR-T等细胞疗法策略当前面临的一个主要瓶颈。目前，益世康宁与多家医院合作，已经有多项利用ACTL治疗的案例，包括肺癌、消化道肿瘤等。2020年7月，浙江省人民医院开展的《ACTL靶向性细胞免疫治疗技术治疗高瘤负荷转移性敏感性前列腺癌的随机、开放、对照的多中心临床研究》项目已成功通过国家卫健委的审批并公示。
深圳益世康宁生物科技有限公司（Immuclin Biomed, Inc.）位于深圳市南山区高新技术产业园。公司专注于科学、规范地开发ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫技术及其已经拥有数十产品群，使ACTL这一国际创新技术成为政府批准、医生支持、患者受益的肿瘤治疗主流方法之一。公司致力于ACTL靶向性抗肿瘤细胞免疫技术（简称ACTL）的药品申报、技术认证、技术合作、技术推广。公司对ACTL技术拥有全部知识产权，该技术在美国阿肯色大学完成研发，已在美国、欧盟、 中国以及其他一些国家都获得一系列发明专利，并有一系列发明专利正在申请当中，并获得专利授权。目前公司拥有13项中国发明专利、3项美国专利和1项欧洲专利，预计5年后将拥有近50项发明专利。同时，公司规模化、标准化生产的产品有30余种，供应全中国50余家三甲医院，支持进行抗肿瘤靶向性细胞免疫治疗的临床应用，治疗近5千余名患者，取得令人满意的疗效。预计5年内公司将研发和生产50余种产品。公司的产品和技术长期保持国际先进水平，推进我国抗肿瘤靶向性细胞免疫治疗的迅猛发展。参考资料：
1.CDE官网
2.深圳益世康宁生物科技有限公司官网